搓捏法:取藥物置乳缽中(如為干燥品須先研成細(xì)粉;如為浸膏應(yīng)先用少量適宜的液體使之軟化)加入等量的基質(zhì)研勻后,緩緩加入剩余的基質(zhì),隨加隨研,使成均勻的可塑團(tuán)塊。必要時可加適量的植物油或羊毛脂以增加可塑性。然后置于瓷板上,用手隔紙揉搓,輕輕加壓轉(zhuǎn)動,轉(zhuǎn)成圓柱體,再按需要量分割成若干等分,搓捏成適當(dāng)?shù)男螤睢?/div>
此法適用于脂肪性基質(zhì)栓劑,小量臨時制備。其優(yōu)點在于制栓劑不需加熱熔化,藥物在基質(zhì)中分散均勻,不需特殊的器械,在任何情況下均能制備。但所得制品的外形往往不一致,不美觀。
冷壓法:此法系用器械壓制成栓劑,適用于大量生產(chǎn)脂肪性基質(zhì)栓劑。本法與搓捏法相似,取藥物置適宜的容器內(nèi),加等量的基質(zhì)研勻,再加剩余的基質(zhì)研勻,制成團(tuán)塊,冷卻后,再制成銼末或粒狀,然后裝置于制栓機(jī)的管內(nèi),通過模型壓成一定的形狀。為保證壓出所需的數(shù)目,往往需多加原料10%~20%,所施壓力亦須一致。
制栓機(jī)的種類較多,有臥式制栓機(jī)與立式栓劑壓榨機(jī)等,其基本原理相同。目前生產(chǎn)上,很少采用此法。
熱熔法:此法應(yīng)用,脂肪性基質(zhì)及水溶性基質(zhì)的栓劑可用此法制備。首先將模型洗凈、擦干,必要時用精制棉或紗布沾潤滑劑少許,涂布于模型內(nèi)部,倒置,使多余的潤滑劑流出。將計算量的基質(zhì)銼末在水浴上加熱使熔,注意勿使溫度過高。然后按藥物性質(zhì)以不同方法加入藥物,混合均勻,傾入模型至稍溢出模口為度,放冷(可放冰箱中冷卻),待*凝固后,用刀切去溢出部分,開啟模型將栓劑推出。如栓劑上有多余的潤滑劑可用濾紙吸去。
栓劑制備時采用的潤滑劑,有兩類。油脂性基質(zhì)的栓劑常用軟肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑,則用油類潤滑劑如液狀石蠟、植物油等。
實驗室栓劑模精工精密制造,具有種類多,型號全,精度高,劑量準(zhǔn),耐腐蝕等特點,栓劑模可分為子彈頭形、魚雷形、鴨嘴形,是大中專院校,科研單位,藥廠試制室,醫(yī)院制劑室,肛腸科,婦科等單位栓劑模具。